《研究課題名》
持続する発熱性好中球減少症に対する従来型の経験的抗真菌治療とD-indexに基づく早期抗真菌治療の無作為割付比較試験（CEDMIC試験）における血液培養及び抗生剤使用に対する解析（ABCD-CEDMIC試験）

《研究対象者》
日本FN研究会が第6次研究として2013年5月から2017年10月まで施行した、「持続する発熱性好中球減少症に対する従来型の経験的抗真菌治療とD-indexに基づく早期抗真菌治療の無作為割付比較試験（CEDMIC試験）」にご協力いただいた方。

《研究協力のお願い》
日本FN研究会施行の第6次FN研究の付随研究として、上記研究課題名の研究を行います。この研究は、対象となる方のFN研究会で既に保有している情報を用いて行う研究であり、研究目的や研究方法は以下の通りです。情報の使用について、直接ご説明して同意はいただかず、このお知らせをもって説明に代えさせていただきます。対象となる方におかれましては、研究の主旨・方法をご理解いただきますようお願い申し上げます。 なお、本研究への情報の提供を希望されない場合、あるいは、本研究に関するご質問は下記（８）の問い合わせ先へご連絡ください。

（１）研究の概要について
《研究期間》　 2020 年3月1 日～2025 年3 月31日
《研究責任者》 神田　善伸　自治医科大学附属さいたま医療センター血液科
《研究分担者》 岡本　晃直　藤田医科大学血液内科
《研究事務局》 日本FN研究会
（２）研究の意義、目的について
CEDMIC試験のデータを後方視的に解析することで、造血器悪性腫瘍の治療の際に合併する、感染症（白血球減少期の発熱）の原因となる病原微生物の結果を明らかにするとともに、使用抗生剤、リスク因子及び、転帰を検討することで、適切な治療抗生剤を選ぶための基礎データを構築することです。 
（３）研究の方法について
《研究の方法》
　CEDMIC試験で構築したデータベースを後方視的に解析致します。研究主体は、FN研究会が行います。
《利用する情報の項目》
CEDMIC試験の際に利用を同意いただき、収集させていただいた臨床情報のみを使用します。新たな患者情報の収集は致しません。
《情報を利用する者の範囲》
　本研究は日本FN研究会において行います。主解析者は、分担医師の藤田医科大学血液内科の岡本晃直が施行いたします。
《情報の管理について責任を有する者》
　自治医科大学附属さいたま医療センター血液科　神田善伸
《本研究に用いた情報の二次利用について》
本研究は、CEDMIC試験の二次利用により行います。更なるデータの利用を後続の研究で使用する際は改めて倫理審査委員会において承認を得てから行います。その際には、日本FN研究会のホームページもしくは、当該研究担当施設のホームページ等でその旨についての情報を公開いたします。
（４）個人情報の取扱いについて
本研究は、CEDMIC試験で構築されたデータベースを使用しますが、このデータベースは既に個人を特定できる情報は削除したり関わりのない記述等に置き換えたりして、ご提供いただいた情報が誰のものか分からない状態になっています。
（５）研究成果の公表について
本研究の成果は学会発表、学術雑誌などで公表します。公表の際には個人が特定されることがないよう、十分配慮いたします。
（６）研究計画書等の入手又は閲覧
本研究の対象となる方又はその代理人の方は、希望される場合には、他の研究対象者等の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内で本研究に関する資料を入手・閲覧することができます。ご希望の場合には、下記（８）の問い合わせ先へご連絡ください。
（７）利用又は提供の停止
本研究の対象となる方又はその代理人の求めに応じて、対象者の方の試料・情報を本研究に利用（又は他の研究に提供）することについて停止することができます。停止を求められる場合には下記（８）にご連絡ください。ただし、既に研究成果の公表が行われている場合には不可能な場合があります。
（８）本研究に関する問い合わせ先
　連絡先： FN研究会　事務局
〒810-0004　福岡県福岡市中央区渡辺通1丁目8番17-204号
TEL:092-406-4166　FAX:092-406-8356　　E-mail：fnkenkyu@chotsg.com